Wetenschapsjournalist

Twijfels over Indiase medicijnen

320px-Atorvastatin-1HWK-3D-ballsBijna 1,5 miljoen Nederlanders slikken medicijnen van het Indiase Ranbaxy. Maar dat lapt kwaliteitscontroles aan zijn laars.

Analisten bij Ranbaxy namen een nieuw monster van een product wanneer de labuitslag niet binnen de vereiste specificaties viel. Net zo lang totdat ze een ‘juiste’ uitslag in de boeken konden zetten. “Een absolute doodzonde in Good Manufacturing Practice”, reageert Jaap Koster, GMP-consultant bij PCS in Woerden.┬á Een monster dat niet binnen de specificaties valt, moet aanleiding zijn voor een nader kwaliteitsonderzoek. Koster: “En een monster moet representatief zijn voor een batch. Dat is dus ook twijfelachtig bij Ranbaxy.” ….

(C2W3, 21 februari 2014, p 13)

RSS Syndication